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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000771
机构名称
上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院
机构级别
二级甲等
联系人
吴叶俊
联系电话
021-63085543
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-04-11 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 新增专业内科-神经内科专业基本符合备案要求。 | 无 |
| 2022-08-25 | 日常监督检查 | 该机构暂未开展药物临床试验，机构办公室（含资料室）、伦理委员会办公室（含资料室）因办公室改建现已拆除，已经制定整改计划，需要在后续检查中跟踪整改情况。 | 无 |
| 2021-10-21 | 日常监督检查 | 该机构尚未开展药物临床试验项目，对发现问题已经进行了整改或说明。 | 无 |
| 2020-11-24 | 日常监督检查 | 该机构暂未开展药物临床试验，对质量管理体系运行情况进行了检查，发现问题均为规范性问题，未发现真实性问题，已进行了整改。 | 无 |
| 2020-06-16 | 日常监督检查 | 该机构暂未开展药物临床试验，对质量管理体系运行情况进行了检查，未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 邓钰蕾 | 主任医师 | 2023-04-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 金玮 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵建荣 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 内科-心血管内科专业 | 李紫阳 | 副主任医师 | 2020-11-04 |
| 外科-泌尿外科专业 | 徐丹枫 | 主任医师 | 2020-11-04 |
| 麻醉科 | 陆志俊 | 主任医师 | 2020-11-04 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备202000123
机构名称
上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院
机构级别
二级甲等
联系人
薛桢
联系电话
021-63085543
备案状态
已备案
备案时间
2024-02-04(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业-脑病中心 | 邓钰蕾 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 赵建荣 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 沈东杰 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 徐纪文 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 徐丹枫 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 陆志俊 | 主任医师 |
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