药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2021000135
机构名称
苏州市第九人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
徐舒青
联系电话
0512-82881616
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-20(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-27 | 日常监督检查 | 经审核，你单位机构（伦理委员会）、肿瘤科专业本年度药物临床试验机构日常监督检查的综合评定意见为符合要求，检查通过。 | / |
| 2021-12-20 | 新机构首次检查 | 经备案后首次现场检查，外科-泌尿外科专业、肿瘤科、内科-消化内科专业、内科-呼吸内科专业、内科-神经内科专业、内科-内分泌专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。外科-普通外科专业不符合《药物临床试验机构管理规定》，应当取消备案。 不符合备案条件的PI应当取消备案。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 张秀琴 | 主任医师 | 2021-11-04 |
| 内科-消化内科专业 | 田文妍 | 副主任医师 | 2021-11-04 |
| 内科-神经内科专业 | 赵红如 | 主任医师 | 2021-11-04 |
| 内科-内分泌专业 | 方晨 | 副主任医师 | 2021-11-04 |
| 外科-泌尿外科专业 | 陆勇 | 副主任医师 | 2021-11-04 |
| 肿瘤科 | 王吉 | 副主任医师 | 2021-11-04 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 黄明 | 副主任药师 | 2024-11-20 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备202300017
机构名称
苏州市第九人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
徐舒青
联系电话
0512-82881616
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-05(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 张剑锋 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 胡晓蕴 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 徐华 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 金颖 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 徐元 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 翟国杰 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 吴雁鸣 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 焦雪花 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 王刚 | 副主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 石云 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 沈昊 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 陆静芬 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 陆静芬 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 沈昊 | 副主任检验师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 计一丁 | 主任医师 |
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