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药物临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
药临床机构备字2020000140
机构名称
石河子大学第一附属医院
机构级别
三级
联系人
黄川生
联系电话
09932850530
备案状态
已备案
备案时间
2025-02-27(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-19 | 日常监督检查 | 机构部分整改后符合要求。专业部分整改后符合要求。 | 机构部分整改后符合要求。专业部分整改后符合要求。 |
| 2023-11-16 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 符合要求 | 未发现违法违规情形。 专业建立了符合相关法规的制度、SOP，配备符合资质要求的相关人员或专职管理工作人员，存在共性合规性问题（机构体系文件、机构立项管理、机构质量管理、专业研究人员、专业体系文件、项目运行管理等方面不到位）。 合规性问题：该机构已整改，并向检查组、兵团药监局提交了整改报告。 |
| 2022-12-22 | 日常监督检查 | 已整改 | 未发现违法违规行为。机构、伦理、专业建立了符合相关法规的制度、SOP及专业应急预案配备符合资质要求的相关人员或专职人员，相关管理工作人员、研究者均经过GCP法规培训；并接受继续教育；配有符合要求试验用药储存的药房和资料档案室；截止目前承接临床试验项目10项（二期1项，三期9项，四期0项），在研临床试验12项，立项6项， 结题0项，关中心2项，存在共性合规性问题。 |
| 2021-11-02 | 日常监督检查 | 已整改 | 未发现违法违规行为。机构、伦理、专业建立了符合相关法规的制度、SOP及专业应急预案配备符合资质要求的相关人员或专职人员，相关管理工作人员、研究者均经过GCP法规培训；并接受继续教育；配有符合要求试验用药储存的药房和资料档案室；备案专业6个。截止目前，承接项目20项（二期5项，三期6项，四期9项）；在研临床试验14项，立项4项，结题1项，停止1项。存在合规性问题。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 卢献灵 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-呼吸内科专业 | 刘冬 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-消化内科专业 | 陈卫刚 | 主任医师 | 2025-02-27 |
| 内科-神经内科专业 | 谢靖 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-神经内科专业 | 姚恩生 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-神经内科专业 | 张惠丽 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-神经内科专业 | 唐娟 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-神经内科专业 | 余鹃 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 王忠 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘克坚 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 殷音 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-肾病学专业 | 林智峰 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-肾病学专业 | 张春江 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-内分泌专业 | 常向云 | 主任医师 | 2023-10-13 |
| 内科-内分泌专业 | 朱凌云 | 主任医师 | 2023-10-13 |
| 内科-内分泌专业 | 李军 | 主任医师 | 2023-10-13 |
| 内科-其他-肿瘤 | 费晶 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 外科-普通外科专业 | 候吉学 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 外科-普通外科专业 | 李江 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 外科-普通外科专业 | 李志刚 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 儿科-其他 | 谷强 | 主任医师 | 2025-02-27 |
| 耳鼻咽喉科-其他 | 杨萍丽 | 主任医师 | 2025-02-27 |
| 皮肤科-其他 | 贾雪松 | 主任医师 | 2025-02-27 |
| 传染科-其他 | 谢松松 | 主任医师 | 2023-10-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
新疆维吾尔自治区
备案号
械临机构备202200012
机构名称
石河子大学第一附属医院
机构级别
三级
联系人
黄川生
联系电话
0993-2850530
备案状态
已备案
备案时间
2025-02-27(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘冬 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 陈卫刚 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李军 | 主任医师 |
| 传染科-其他 | 谢松松 | 副主任医师 |
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