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深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院) 2024-12-13
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工作日8:00-12:00,14:00-17:30
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药物临床试验机构备案信息

省份
广东省
备案号
药临床机构备字2021000020
机构名称
深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)
机构级别
三级甲等
联系人
李鸿霞
联系电话
0755-23379651
备案状态
已备案
备案时间
2023-07-11(变更)
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2023-10-25 新增专业首次检查 中医科-内科专业-中医脾胃已针对监督检查中发现的问题进行整改,整改基本符合要求
2023-09-15 新增专业首次检查 中医科-内科专业-中医脾胃专业组不完全符合开展药物临床试验的要求,建议整改。经省药监局确认整改符合要求后,专业组方可开展药物临床试验,建议在后续开展药物临床试验的过程中,持续改进,确保药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。内科-消化内科专业不符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》中开展药物临床试验的要求,不通过现场检查。
2022-12-16 日常监督检查 机构及抽查的中医科-内科专业-中医呼吸专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。
2021-04-22 新机构首次检查 机构及其备案的中医呼吸专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。
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专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
内科-消化内科专业 彭万枫 副主任医师 2023-07-11
中医科-内科专业-中医呼吸专业 杜丽娟 副主任医师 2021-04-22
中医科-内科专业-中医脾胃 彭万枫 副主任医师 2023-07-11
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医疗器械临床试验机构备案信息

省份
广东省
备案号
械临机构备202000116
机构名称
深圳平乐骨伤科医院(深圳市坪山区中医院)
机构级别
三级甲等
联系人
李鸿霞
联系电话
0755-23379651
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-30(变更)
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 杜丽娟 副主任医师
内科-消化内科专业 彭万枫 副主任医师
外科-骨科专业-老年骨科专业 龚春柱 主任中医师
外科-骨科专业-骨关节科专业 李政 副主任医师
口腔科-牙体牙髓病专业 张世能 主任医师
口腔科-牙周病专业 张世能 主任医师
口腔科-口腔粘膜病专业 张世能 主任医师
口腔科-儿童口腔专业 张世能 主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 张世能 主任医师
口腔科-口腔修复专业 张世能 主任医师
口腔科-口腔正畸专业 张世能 主任医师
口腔科-口腔种植专业 张世能 主任医师
口腔科-口腔麻醉专业 张世能 主任医师
口腔科-口腔颌面医学影像专业 张世能 主任医师
口腔科-口腔病理专业 张世能 主任医师
口腔科-预防口腔专业 张世能 主任医师
康复医学科 蒋拥军 副主任医师
疼痛科 颜大荃 副主任中医师
医学检验科-临床体液、血液专业 张利霞 主任技师
医学检验科-临床微生物学专业 张利霞 主任技师
医学检验科-临床化学检验专业 张利霞 主任技师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 张利霞 主任技师
医学影像科-超声诊断专业 李翔 副主任医师
中医科-内科专业-中医呼吸专业 杜丽娟 副主任医师
中医科-骨伤科专业-老年骨科专业 龚春柱 主任中医师
中医科-针灸科专业 颜大荃 副主任中医师
中医科-康复医学专业 蒋拥军 副主任医师
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