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药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2020000876
机构名称
南昌市生殖医院
机构级别
三级
联系人
杨易娟
联系电话
13870617507
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-14(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-03-05 | 注册核查 | 根据《检查一处药品注册临床试验现场核查缺陷分级标准和结果判定程序》，本次核查共发现0个严重缺陷，0个主要缺陷，6个一般缺陷。现场核查结论为“通过”。 | 无 |
| 2023-09-20 | 日常监督检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在一般缺陷3项，伦理委员会存在一般缺陷1项，生殖健康与不孕症专业存在一般缺陷3项，基本符合要求。该机构应对存在的缺陷进行整改，并于20个工作日内将整改情况报送我局。 | 无 |
| 2020-12-18 | 新机构首次检查 | 检查组对南昌市生殖医院实施了监督检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 外科-泌尿外科专业 | 姚文亮 | 副主任中医师 | 2020-11-23 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 杨丽娟 | 主任医师 | 2020-11-23 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备202000134
机构名称
南昌市生殖医院
机构级别
三级
联系人
杨易娟
联系电话
13870617507
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-14(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-泌尿外科专业 | 姚文亮 | 副主任中医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 杨丽娟 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘居理 | 副主任医师 / 临床检验技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 刘居理 | 副主任医生 / 临床检验技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘居理 | 副主任医师 / 临床检验技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘居理 | 副主任医师 / 临床检验技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 刘居理 | 副主任医师 / 临床检验技师 |
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