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周一到周五，8-12点，13：30-5点
所在地址：
药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000330
机构名称
山东省公共卫生临床中心
机构级别
三级
联系人
李香
联系电话
18560069051
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-31(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-28 | 新增专业首次检查 | 本次检查为药物临床试验机构新增专业首次检查。经审查和现场检查，该机构和新增外科-骨科专业、内科-神经内科专业、内科-内分泌专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2022-10-27 | 新增专业首次检查 | 1.经日常监督检查，机构在制度文件制修订及运行管理、人员配置、伦理审查、人员培训、GCP知识掌握情况等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.经新增专业首次检查，呼吸内科专业、消化内科专业、肿瘤科、中西医结合科基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，机构已针对发现问题提交整改报告，通过检查。 3.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，规范伦理审查，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
| 2022-05-26 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 1.经新增专业首次检查及日常监督检查，针对组织管理机构、伦理委员会存在问题已提交整改报告，感染性疾病专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 2.备案机构应持续加强质量体系管理，强化研究人员培训，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2021-01-04 | 新增专业首次检查 | 新经新增专业备案后检查，I期临床试验研究室基本符合《药物临床试验机构管理规定》要求,针对发现问题，已提交整改报告，通过现场检查。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 于学燕 | 主任医师 | 2022-08-29 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张孝国 | 副主任医师 | 2022-08-29 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张忠法 | 主任医师 | 2022-08-29 |
| 内科-呼吸内科专业 | 马增霞 | 副主任医师 | 2022-08-29 |
| 内科-消化内科专业 | 杜文军 | 主任医师 | 2022-08-29 |
| 内科-神经内科专业 | 丁剑 | 副主任医师 | 2024-09-26 |
| 内科-心血管内科专业 | 张小娟 | 主任医师 | 2023-08-23 |
| 内科-内分泌专业 | 梁桂花 | 副主任医师 | 2024-09-26 |
| 内科-其他-感染性疾病专业 | 高淑春 | 副主任医师,高级政工师 | 2022-03-13 |
| 内科-其他-感染性疾病专业 | 苏良 | 副主任中医师 | 2022-03-13 |
| 内科-其他-感染性疾病专业 | 张景遥 | 主任医师 | 2022-03-13 |
| 内科-其他-感染性疾病专业 | 张孝国 | 副主任医师 | 2022-03-13 |
| 内科-其他-感染性疾病专业 | 刘晨帆 | 副主任医师 | 2022-03-13 |
| 外科-骨科专业 | 谭洪栋 | 副主任医师 | 2024-09-26 |
| 外科-胸外科专业 | 金锋 | 主任医师 | 2023-08-23 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 吕卉 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 刘彩峰 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 俎燕会 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 丁艾昆 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 张照华 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 张蒙 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 李新立 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 李晓迎 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 杜文军 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 肖迪 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 王灿 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 王晶波 | 主任医师 | 2020-05-19 |
| 传染科-肠道传染病专业-肝病专业 | 高淑春 | 副主任医师 | 2020-05-19 |
| 结核病科 | 吕艳 | 副主任医师 | 2022-03-13 |
| 结核病科 | 高绪胜 | 主任医师 | 2022-03-13 |
| 结核病科 | 邱丽华 | 主任医师 | 2022-03-13 |
| 结核病科 | 熊瑜 | 副主任医师 | 2022-03-13 |
| 结核病科 | 张先欣 | 主任医师 | 2022-03-13 |
| 肿瘤科 | 郭帅 | 主任医师 | 2022-09-27 |
| 肿瘤科 | 王晶波 | 主任医师 | 2022-09-27 |
| 肿瘤科 | 于学燕 | 主任医师 | 2022-09-27 |
| 肿瘤科 | 刘杰 | 主任医师 | 2022-09-27 |
| 中西医结合科 | 岳淼 | 主任医师 | 2022-08-29 |
| 中西医结合科 | 刘倩 | 副主任医师 | 2022-08-29 |
| 中西医结合科 | 张纵 | 主任医师 | 2022-08-29 |
| 中西医结合科 | 杨铂 | 主任医师 | 2022-08-29 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张纵 | 主任医师 | 2020-10-12 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张忠法 | 主任医师 | 2020-10-12 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张纵 | 主任医师 | 2020-10-12 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张忠法 | 主任医师 | 2020-10-12 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800561
机构名称
山东省公共卫生临床中心
机构级别
三级
联系人
李香
联系电话
18560069051
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-12(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 于学燕 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 王晓平 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张孝国 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 丁剑 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张小娟 | 主任医师 |
| 内科-其他-感染性疾病专业 | 刘晨帆 | 副主任医师 |
| 内科-其他-感染性疾病专业 | 张景遥 | 主任医师 |
| 内科-其他-感染性疾病专业 | 高淑春 | 副主任医师 |
| 内科-其他-感染性疾病专业 | 苏良 | 副主任中医师 |
| 外科-骨科专业 | 谭洪栋 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 金锋 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 李方丽 | 副主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 李方丽 | 副主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 李方丽 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉专业 | 于兆衍 | 副主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 宋亚丽 | 主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 高淑春 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 李晓迎 | 主任医师 |
| 结核病科 | 高绪胜 | 主任医师 |
| 结核病科 | 邱丽华 | 主任医师 |
| 结核病科 | 张先欣 | 主任医师 |
| 结核病科 | 熊瑜 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 史兆章 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 于学燕 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王晶波 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 孙文青 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 冯照雷 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张志强 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 程广霞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王丽 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 王新锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王新锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 景辉 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 冯照雷 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王丽 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 邓云峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 程广霞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张志强 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李学政 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 王俊玲 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 程广霞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王丽 | 副主任检验师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 王新锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张志强 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 冯照雷 | 主任检验师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 程广霞 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 吴艳华 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 耿大影 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 冯照雷 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王丽 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李学政 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 王新锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张志强 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 王新锋 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张志强 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 邓云峰 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 王丽 | 主任技师 |
| 病理科 | 王晓蕾 | 副主任医师 |
| 医学影像科-其他 | 单容 | 副主任医师 |
| 中西医结合科 | 岳淼 | 主任医师 |
| 中西医结合科 | 刘倩 | 副主任医师 |
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