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周一至周六早08:00-12:00，周一至周五14:00-17:30。
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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000946
机构名称
日照市中医医院
机构级别
三级
联系人
王明芳
联系电话
0633-8290199
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-17(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-04-29 | 日常监督检查 | 本次检查为药物临床试验机构日常监督检查，本次检查抽查专业为：风湿免疫专业。经审查和现场检查，该机构组织管理机构和风湿免疫专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2022-10-13 | 日常监督检查 | 1.经日常监督检查，机构在制度文件制修订及运行管理、人员配备、人员培训、GCP知识掌握情况、药品管理、知情同意、试验记录等方面存在问题，已提交整改报告，基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求，通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理，科学立项，强化研究人员培训学习、提升GCP意识，规范实施知情同意，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验，保证数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 中医科-内科专业-中医呼吸内 | 葛长胜 | 副主任医师 | 2020-11-30 |
| 中医科-内科专业-中医心血管 | 宋祥和 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 中医科-内科专业-中医神经内 | 张宪忠 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 中医科-内科专业-中医肝病 | 张广业 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 中医科-内科专业-中医风湿免疫 | 马秀琴 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 中医科-妇产科专业 | 范丰田 | 主任医师 | 2020-11-30 |
| 中医科-骨伤科专业 | 王金国 | 主任医师 | 2020-11-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800488
机构名称
日照市中医医院
机构级别
三级
联系人
王金玉
联系电话
13863386363
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-17(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 张华 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 徐贵星 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 曹广涛 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 牟磊 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 宋祥和 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 马秀琴 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 陈成华 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张佑民 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 孙西周 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 林庆波 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 荆兆峰 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 房经武 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 杨彬 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王金国 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王功国 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 范丰田 | 副主任医师 |
| 眼科 | 王佃科 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 邢继霞 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 张广业 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 王海滨 | 主任医师 |
| 康复医学科 | 庞立波 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李建新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李建新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李建新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李建新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李建新 | 副主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 李建新 | 副主任技师 |
| 中医科-肛肠科专业 | 胡海华 | 主任中医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 刘安利 | 副主任医师 |
| 中医科-针灸科专业 | 马良志 | 副主任医师 |
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