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深圳市中医院 2015-01-30
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基本信息

原GCP认证专业
1.中医肝病、中医肾病、中医心血管、中医骨伤、中医消化、中医神经内科、中医妇科;2.中医内分泌
开展项目
Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

联系方式

主任
李顺民
zyylishunmin@126.com
办公室主任
彭立生
szpengls@163.com
机构干事
曾真
99084102@qq.com
机构秘书
刘玉
-
401422986@qq.com
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机构简介

机构介绍及优势特色

深圳市中医院药物临床试验机构于2011429日正式获得由国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,认定专业共8个:中医肝病、中医肾病、中医心血管、中医内分泌、中医骨伤、中医消化、中医神经内科、中医妇科。

深圳市药物临床试验公共服务平台(深圳市中医院)于20125月批准成立,其服务内容为:按照国家《药物临床试验管理规范》的要求,完善临床试验标准操作规范(SOP)等相关管理制度,重点围绕认定的8个专业领域,建立药物临床试验管理系统和药物临床试验研究体系,在药物及医疗器械临床试验条件、方案设计、数据分析与处理、试验结论和报告等方面为企业提供技术支撑和服务。由深圳市专项资金提供人民币500万元资助,用于采购涉及药物临床试验相关设备。

机构于201310月递交资格认定复核申请,并于201410月接受了复核现场检查。

自资格认定以来至今机构共承担药物临床试验项目11项(其中Ⅱ期项目5项,Ⅲ期项目5项,前瞻性研究1项),完成6项,在研项目5项。

机构另外承担医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验项目54项,完成41项,在研项目13项。

深圳市中医院始建于1975年,医院占地面积约4万平方米,医疗用房面积8.5万平方米,设住院部和三个门诊部。下属机构有深圳市中医药研究所、深圳市国际中医药人才培训中心。医院于1995年成为三级甲等中医医院;1998年成为广州中医药大学首家非直属附属医院;2012年成为广州中医药大学深圳临床医学院。

医院现有职工1464人,卫生技术人员中,有正高级职称180人,副高级职称207人;有享受国务院政府特殊津贴专家4人,市政府特殊津贴专家4人,国家高级师带徒专家4人,广东省名中医11人,深圳市名中医17人,优秀中医10名。担任副主任委员9人,省级学术团体主任委员4人。医院有MRI、螺旋CT机、MS人工肝支持系统等大型设备。目前医院年门诊量260万余人次,开放床位近900张,年收治病人近2.5万人次,已成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型综合性三级甲等中医医院。

医院重视中医内涵建设,已形成国家、省、市重点专科梯队,现有卫生部国家临床重点专科2个(肝病科、肾病科);国家中医药重点学科2个(中医肝胆病学、中医肾病学);国家中医重点专科3个(肝病科、肾病科、针灸科),国家中医重点专科建设单位3个(脾胃专科、内分泌专科、神志专科);省中医名科4个;省中医重点专科9个;省中医重点专科建设项目3个;深圳市优势医学重点学科1个,深圳市医学重点学科2个;市中医特色专科专病18个。

医院先后成为广州中医药大学博士后科研流动站研究基地,广东省和深圳市“博士后创新实践基地”、“广东省联合培养研究生示范基地”,现有8位博士生导师、50多位硕士生导师,有36个临床教研室,已形成博士、硕士、本科多层次的教学体系。在对外交流方面,医院先后与美国Thomas Jefferson 大学、德国Medical Park康复医院建立协作关系,与香港中文大学中医学院、香港浸会大学中医学院、香港执业中医师学会、香港中医学会会立中医学院、香港国际针灸学院等建立了固定的教学协作及学术交流关系;医院有20多个专业学术团体挂靠医院成立。

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