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上海市同济医院(同济大学附属同济医院) 2015-04-20
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接待时间:
周一至周五,上午8:00-11:30,下午1:00-5:00
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基本信息

原GCP认证专业
1、精神科、心血管、神经内科、消化内科、内分泌科、骨科、耳鼻咽喉科; 2、血液、医学影像(诊断、治疗)、妇产、泌尿、麻醉、眼科
开展项目
I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、研究者发起的临床试验

联系方式

机构负责人
程黎明
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机构办公室主任
张虹
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秘书
高成璐
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质控员
刘晓芳
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项目管理员/药物管理员
李英
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机构简介

同济医院是普陀区唯一的三级甲等综合性医院。开放床位 1300 张,年门急诊量超过 200 万人次。拥有上海市重中之重学科骨科、精神神经学科,上海市重点学科心血管内科,实现急诊与危重症学科、老年医学科、检验科、药剂科入选新一轮上海市重要薄弱学科建设计划;院内形成以骨科、心血管内科、精神神经学科为重中之重重点学科,以消化内科、医学影像科、血液内科、内分泌代谢科、普通外科为重点学科,以妇产科、呼吸与危重症医学科、肾脏内科、泌尿外科、老年医学科、检验科、神经外科、皮肤与性病科、病理科、胸心外科为特色学科的整体学科建设框架。医院整合学科优势,成功打造三个国家级中心——高级卒中中心、胸痛中心及创伤救治中心,成为沪西北地区的大型急诊危重症与疑难杂症综合诊治中心。在老年心血管介入治疗、严重创伤与急危重症救治、干细胞再生修复脊髓损伤、运动障碍诊治与康复、肿瘤免疫细胞治疗、女性盆底功能障碍微创重建、焦虑抑郁疾病诊治等方面的临床和基础研究居于国际先进水平,部分达到领先水平。

医院立足上海,依托同济大学深厚底蕴,施行“科教兴院”战略,建有国家级“国际科技合作基地—干细胞与再生医学国际联合研究中心”“脊柱脊髓损伤再生修复教育部重点实验室”。拥有国家“千人计划”、国家级“有突出贡献的中青年专家”、国家级“百千万人才工程”、教育部“新世纪优秀人才”、上海市“领军人才”、上海市“优秀学术带头人”等为代表的高水平专家队伍。近年来承担 “国家重点研发计划”“科技重大专项”“973 计划”“863 计划”“科技支撑计划”和“国际科技合作项目”“自然科学基金重大、重点项目”等国家级重点项目 20 余项。成果发表在《SCIENCE》《NATURE》《CELL》等高质量学术期刊。荣获“国家自然科学二等奖”“教育部自然科学一等奖”“教育部科技进步一等奖”和“上海市科技进步一等奖”等为标志的高等级科研成果。

同济医院作为同济大学直属附属医院,重视医学人才的培养。拥有临床一级学科硕、博士学位点,设有临床医学博士后流动站,承担着本科生、研究生、留学生及规培医师等教育任务。拥有国内首家 3DHD 手术转播系统 / 远程医疗示教基地,是中华医学会视听教材制作基地及世界卫生组织上海卫生科普健康教育基地,2018 年获批国家临床教学培训示范中心。拥有一批国家级、省部级、校级优秀师资,培养的医学生获得中国青少年科技创新奖、“挑战杯”全国大学生课外学术科技作品竞赛二、三等奖、首届全国全科医师临床技能大赛第二名、医学生临床技能竞赛全国三等奖、华东赛区特等奖、首届上海市医学生技能竞赛一等奖、上海市年度人物、上海市市长奖、宝钢特殊奖、上海市青年五四奖章等荣誉称号。

   同济医院药物临床试验机构2005年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资质认定,目前有精神科、心血管、消化内科、神经内科、内分泌科、骨科、耳鼻咽喉科、血液科、医学影像科(诊断、治疗)、妇产科、泌尿外科、麻醉科和眼科13个专业获得药物临床试验认定资格,能承担药物IIV期、器械和诊断试剂临床试验评价工作。 机构建立了完善的组织框架,有独立的机构办公室及各项完善的管理制度及标准操作规程,可对临床试验实施全流程精细化管理,保证临床试验的质量。另外,机构实行了项目中心化管理,国际多中心项目实行集中预约病人、集中采集生物样本送检、集中访视,大幅提高了临床试验效率;同时,机构还设立了能保证温湿度24小时实时监控的、独立的、专业的GCP药房,确保不同规格要求的试验药物的中心化、精细化规范储存,确保储存条件要求高的试验药物100%达标。

药物临床试验流程.docx


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