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首都医科大学附属北京同仁医院 2015-01-30
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接待时间:
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基本信息

所在省市
北京北京
CTMS地址
www.trgcp.com
原GCP认证专业
1、心血管、耳鼻喉、眼科、内分泌、呼吸、神经内科、肾病、消化、泌尿外科、普通外科、妇产、皮肤性病、麻醉、医学影像(诊断、治疗)、医学影像(核医学);2、中医眼科、中医耳鼻咽喉科、急诊医学、血液、肿瘤、小儿血液病

联系方式

机构办主任
赵秀丽
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机构办秘书(药物)
戴玉洋(立项、合同初审)
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机构办秘书(器械)
倪四阳(药物管理、器械项目质控)
-
机构质控员
郭韶洁(启动会、药物管理、药物项目质控)
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文件管理员
周辉/韩颖(人遗办、溯源、合同管理、文件管理、CRC管理等)
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机构简介

都医科大学附属北京同仁医院有着134年历史,拥有眼科、耳鼻咽喉科和变态反应科三个国家重点学科,医院高度重视临床试验工作,临床试验机构主任由医院党委副书记、院长张罗教授担任,机构下设办公室。机构办公室是常设药物、医疗器械临床试验的管理部门,负责接受、审查、监督、协调各专业科室的临床试验工作,保证相关工作严格按照GCP要求规范地运行;机构有完善的临床试验管理制度、标准操作规程和临床试验设计规范。机构办公室对各专业的临床试验,从试验开始到结束,各个环节进行质量控制,以保证临床试验工作科学、规范,推动临床试验工作的不断发展。

    现已备案的药物临床试验专业包括:耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业、眼科专业、内科-内分泌专业、内科-呼吸内科专业、内科-消化内科专业、内科-肾病学专业、内科-神经内科专业、内科-心血管内科专业、内科-血液内科专业、妇产科-妇科专业、妇产科-产科专业、外科-泌尿外科专业、外科-普通外科专业、儿科-小儿血液病专业、肿瘤科、急诊医学科、皮肤科-皮肤病专业、中医科-眼科专业、中医科-耳鼻咽喉科、麻醉科、医学影像科-核医学专业、I期临床研究室。备案号:药临床机构备字2020000292,可登录“药物临床试验机构备案管理信息平台”,查询具体信息。

      现已备案的医疗器械临床试验专业涵盖:眼科(含眼科研究所)、耳鼻咽喉科(耳科专业、鼻科专业、咽喉科专业、其它)、医学影像科(磁共振成像诊断专业、CT诊断专业、核医学专业)、内科(包括呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、消化内科专业、肾病学专业)、妇产科(妇科专业、产科专业)、口腔科(牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔颌面外科专业、口腔修复专业、口腔正畸专业)、麻醉科、中医科、外科(神经外科专业、骨科专业、普通外科专业、心脏大血管外科专业)、皮肤科(皮肤病专业)及检验科(临床微生物学专业、其它)。备案号:械临机构备201800250,可登录“医疗器械临床试验机构备案管理信息平台”,查询具体信息。

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