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接待时间:
冬令时:工作日8︰00-12︰00; 14︰00-17︰00 夏令时:工作日8︰00-12︰00; 14︰30-17︰30
基本信息
所在省市
江西萍乡
CTMS地址
https://pxsdrrmyypublic.trialos.com
机构组织代码
12360300491330345Y
首次立项资料递交至通过立项
3天
首次伦理资料递交至取得伦理批件
7天
合同磋商至审签一般时长
5天
管理范畴
II、III期药物临床试验,IV期药物临床试验医疗器械临床试验上市后再评价,体外诊断试剂临床试验
联系方式
机构简介
萍乡市第二人民医院始建于1977年,集医疗、科研、教学、急救、预防、保健、康复为一体的三级综合甲等医院。萍乡市传染病医院、精神病医院隶属其中,形成了三院合一的格局。目前有7个专业组完成了药物临床试验的备案,9个专业组完成了医疗器械试验的备案。
医院占地面积123亩,实际开放床位660张,医院于2021年5月成立药物临床试验机构,下设机构办公室、机构中心药房、机构档案室等。药物临床试验备案专业有传染病专业、精神病专业、肿瘤科专业、心血管内科专业、内分泌专业、呼吸科专业、泌尿外科共七个专业。器械临床试验备案专业有传染病专业、精神病专业、肿瘤科专业、心血管内科专业、内分泌专业、呼吸科专业、泌尿外科专业、神经内科专业、耳鼻咽喉科共九个专业。机构、伦理、专业组参加省级GCP培训并取得培训合格证书共115人。院内外邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训共20余次。
我院将以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心,不断提升我院药物临床试验技术及科研水平,更好的服务与患者。萍乡市第二人民医院药物临床试验机构热忱欢迎新药(医疗器械)研发单位在我院进行新药(医疗器械)临床试验。
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项目工作流程
1.审批流程合同管理流程:合同审批事宜询问机构办秘书
2.财务制度:医院统一管理,不明事宜询问机构秘书
3.人类遗传资源申报流程:实行备案管理
4.药物管理流程:实行中心药房统一管理,不明事宜询问机构药品管理员
5.SMO政策 :接受公司CRC ,也可聘用院内CRC,对SMO公司没有硬性要求。
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