河南省中医药研究院附属医院药物临床试验机构是1999年被国家药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”；2006年5月通过国家食品药品监督管理局复核认定，新增加了Ⅰ期临床试验研究室和肾病、中医内分泌（糖尿病）2个临床试验专业，自此，机构通过认定的专业有心血管病、呼吸病、消化病、内分泌（糖尿病）病、脑血管病、肾病六个专业，同时具备承接I期临床试验的资格。期间，迎接3次国家食品药品监督管理局复核和河南省食品药品监督管理局的每年常规核查。2018年10月26日已完成医疗器械临床试验机构备案（械临机构备201800357）。

机构组织管理体系健全，办公设施齐全，设机构办公室、机构中心药房（配有阴凉柜、冷藏柜、恒温柜、常温区、温湿度控制系统等）、档案室等。机构遵照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等相关法律、法规，结合我院的实际情况，建立了临床试验质量控制体系，制定了药物临床试验各项制度、公共类SOP和相关专业SOP和突发事件急救预案。与此同时，加强相关人员培训，选派了各专业的学科带头人和技术骨干参加国家和省级GCP培训，所有参与临床试验人员均多次接受院内或省内GCP培训。截止2018年6月，承担I、II、III、Ⅳ期新药临床试验282项，其中负责项目62项、参加项目119项、I期药物临床试验9项（耐受、等效、药代）；医疗器械项目97项；体外诊断试剂项目4项。积累了丰富经验。