上海市皮肤病医院始建于1945年，是一所以皮肤病、性病为主要诊疗特色的公立三级专科医院，医院占地面积71.89亩，包括保德路院区、武夷路院区和虬江路院区。上海市皮肤病医院药物临床试验机构2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定，证书编号540，认定专业：皮肤、中医皮肤、性病。2017年通过复核，复核专业：皮肤、中医皮肤、性病，新证书编号XZF20170517。2020年4月29日完成国家药品监督管理局备案，备案号：药临床机构备字2020000218。

上海市皮肤病医院设立临床试验机构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，负责注册类临床试验项目的承接及审批工作，主要承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ药物临床试验，预BE、正式BE临床试验，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办有专职人员负责具体的工作，所有人员均参加国家级或省级GCP培训并获得证书。

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