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珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院) 2024-12-03
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中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
广东珠海
机构网址
https://www.fuyou.cn/#/
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
一周
首次立项资料递交至通过立项
立项申请前充分沟通好后,立项申请同步提交伦理审查材料,立项受理1-3个工作日后流程即自动转送伦理审查。
首次伦理资料递交至取得伦理批件
每个月召开1-2次伦理审查会,特殊情况可加开。
合同磋商至审签一般时长
合同初稿审核可与立项申请材料同步提交,定稿提交到签署完成一般为一周内。
立项至启动会一般所需工作日
半个月到两个月。
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
已开展100多项IVD和医疗器械项目
管理范畴
医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办主任
肖鸽飞
zhfysyzx@zhuhai.gov.cn
机构办秘书
姜莹
zhfysyzx@zhuhai.gov.cn
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机构简介

珠海市妇幼保健院(珠海市妇女儿童医院)始建于 1954年,1993年被世界卫生组织和联合国儿童基金会授予“爱婴医院”,1997年成为全国首批地市级三级甲等妇幼保健机构,2021年,以优异成绩通过三级甲等妇幼保健院复评审;2022年,获批广东省博士工作站;2023年5月,成为华南理工大学附属珠海妇儿医院;2023年11月,正式通过中国医院竞争力星级认证,成为全国首家通过五星级认证的妇幼保健院。现已发展成为一家以产科、妇科、儿科、生殖医学中心为主要专科,功能完善、设施齐全、技术先进、服务规范、特色鲜明的集医疗、保健、教学、科研、预防、急救、康复、健康教育促进为一体的三级甲等妇幼保健机构。

医院分为柠溪、南琴两个院区,设置1200张床位,现有在职职工1800余人,卫生专业技术人员1500余人。年门诊量145万人次,年出院量4.7万人次。2024年分娩量已超过1万人次,占全市分娩量的40%,居珠海之首。医院注重科研团队建设和科研人才的培养,拥有3个省级妇幼保健特色专科建设单位,9个市级医学中心、2个市级研究院所、是三代辅助生殖技术(PGT)应用单位,同时也是珠海市产科、新生儿科、妇科、儿科、乳腺外科等5个专科联盟的牵头单位。

医院依托临床医疗保健技术,跟踪世界医疗健康技术前沿,加快将科研成果转化为可以带来社会经济效益的生产力,2019年备案医疗器械临床试验机构,由临床试验机构办公室专职负责临床试验的管理工作。机构拥有专业的临床试验管理团队和研究团队,具备优质的妇幼特色临床试验/临床研究平台,与30多家生物医药企业建立了良好的合作关系,已成功开展Ⅱ/Ⅲ类医疗器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试验质量管理经验。现已备案医疗器械临床试验的专业科室有:检验科、医学遗传与产前诊断科、生殖医学中心、妇科、儿科等,其他专业科室备案正在逐步增加和完善中。药物临床试验机构和专业组的备案也在积极推进中。

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项目工作流程

联系临床试验机构办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

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