基本信息
联系方式
机构简介
成都军区昆明总医院国家药物临床试验机构的前身为昆明总医院“临床药理基地”,于1989年9月被批准为第一批“全军临床药理基地”,1994年再次通过验收。在1998年又申请原卫生部“国家药品临床研究基地”,2001年获得批准;2004年更名为现在的“国家药物临床试验机构”并顺利通过国家食品药品监督管理局资格认定,2010年又通过国家局资格认定复核检查,相关工作得到检查组专家的肯定。
机构下辖I期临床试验研究室、戒毒、心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经、骨科、中医骨病和肾病10个专业组。承担包括Ⅰ~Ⅳ期新药临床试验、医疗器械临床试验以及其它临床研究。
机构拥有完善的组织和管理体系,设有药物临床试验管理机构包括机构办公室、档案室、药物管理室等部门。根据机构、各专业组及I期临床试验研究室自身特点,制定相关管理制度、标准操作规程和防范、处理医疗中受试者损害及突发事件的预案等文件共计865项,其中机构文件系统488项,各专业组标准操作规程377项,确保临床试验遵循现行GCP原则顺利进行。其次,机构非常重视研究者培训,先后派出237人次参加国家级GCP培训,184人次参加院级培训。
机构一直致力于通过完善组织建设和制度监管,持续改进、不断实践,实现及时和有效的质量控制,做好药物临床研究各环节质量控制与保证,促进其健康快速发展。同时为培养一批合格的临床研究者,推动我院科研工作的发展及保障公众健康安全而努力。
其他情况
以上信息如有错误,
请卿长按二维码进入公众号留言正确信息,
蔽号晓筑守12小时内修改更新,
感谢卿的支持!