西安交通大学口腔医院自2003年开始参加临床试验工作，此后几年参加了多项临床试验，取得了较为丰富的工作经验。2018年经过国家食品药品监督管理总局批准，获得国家药物临床试验机构资质。认定专业为口腔医学专业，口腔医学专业包括口腔种植、牙体牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、儿童口腔、口腔颌面外科、口腔修复、口腔正畸、口腔预防、口腔全科、口腔病理、口腔麻醉和口腔影像13个临床专业方向。每个专业病源量足够，各专业拥有自己的诊疗特色。临床试验用仪器设备和研究人员配备齐全，满足开展药物临床试验的硬件要求。机构主要承担口腔药物和医疗器械的II、III、IV期临床试验研究。现机构主任由医院副院长李昂教授担任，医院伦理委员会成员由13位专家组成。

机构中心设有办公室、GCP资料室、GCP药房、受试者接待室和专业组办公室。机构将秉承严谨的科学方案设计、优质的医疗团队服务、严格的质量控制和质量保证，对药物和医疗器械临床试验进行有效的管理。西安交通大学口腔医院现有80人次取得了GCP培训证书，形成了一支具有高水平、技术先进的药物和医疗器械临床研究团队。

西安交通大学口腔医院药物临床试验机构将继续坚持以优秀的临床研究人员、专业的技术水平、严谨的工作态度、优质的医疗服务开展高水平的临床研究，努力把机构打造成全国一流的优秀临床试验机构。

申办方/PI递交材料-机构办初审-通过-立项-伦理审查-签订大小合同（CRC三方协议）-召开项目启动会、培训-试验进行

药物临床试验申请表

药物临床试验项目资料递交清单

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