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接待时间:
周一至周五8:00-16:30
所在地址:
北京市海淀区花园北路51号,门诊三楼
基本信息
原GCP认证专业
1,精神;2,戒毒
联系方式
机构简介
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GCP机构概况及优势特色介绍:
北京大学第六医院自1984年开始药物临床研究和试验,1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地(精神科专业),1998年SFDA成立后成为首批国家药品临床研究基地,2005年我院接受北京市食品药品监督管理局的审核,审评结果满意,并作为优秀单位在北京市的审核总结大会上介绍经验。2011、2015年,我院顺利通过国家食品药品监督管理局临床药物试验机构资格认证,获得证书。凭借医院雄厚的人才优势、先进的设备、严谨的GCP培训和院领导的重视,我院临床药物试验机构有了长足的发展,取得了较大成就,在全国奠定了精神药物临床试验研究的领先地位,研究水平不断提高,获得国内外同行的一致好评。自1989年正式进行临床药物试验研究以来,我们完成了200余项精神药物的I、II、III和IV期临床研究。
近几年我机构多次接受国家食品药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局和其他省级食品药品监督管理局等的现场核查,结果令人满意。同时还多次接受GSK、美国礼来公司、强生-杨森公司和昆泰等多个国际制药企业的药物临床试验稽查,获得好评。
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