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药物临床试验：CTR20192101 | 甲硝唑片

...放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 WBYY19016；方案版本号1.0

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药物临床试验：CTR20191753 | 上感清热口服液

...干或薄黄，脉浮或浮数。 上感清热口服液Ⅱ期临床试验方案 上感清热口服液治疗普通感冒（风热证）评价其有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究 FM-P2-2019053101；V1.0

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药物临床试验：CTR20230697 | 拉米夫定多替拉韦片

CTR20230697 | 拉米夫定多替拉韦片 已完成 作为完整治疗方案用于无抗逆转录病毒治疗史，且对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者。 拉米夫定多替拉韦片的健康成年受试者的生物等效性...

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药物临床试验：CTR20130793 | 铝镁司片(II)

...板聚集防治的心脑血管病人的安全性及有效性的临床研究方案。 SFGS0601

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药物临床试验：CTR20150742 | 注射用福沙匹坦二甲葡胺

...试验 注射用福沙匹坦双葡甲胺健康人体药代动力学研究方案 2014-YD-01-P (Ver. 1.1)

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药物临床试验：CTR20221252 | 枸橼酸坦度螺酮片

...放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验方案。 SHX-BE-202202

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药物临床试验：CTR20243508 | 洛索洛芬钠细粒剂

...急性上呼吸道炎）。 洛索洛芬钠细粒剂生物等效性试验方案 洛索洛芬钠细粒剂在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性试验 LSLF–BE–HY–2402

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行...

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药物临床试验：CTR20190004 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...卵巢发育不全（Turner）综合征的Ⅱ期临床试验扩展期研究方案 GenSci03202-01/V2.0/2018年08月22日

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药物临床试验：CTR20210340 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...岁人群的安全性的单中心、开放、单臂设计Ⅰ期临床试验方案 YTSW2021-01

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