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药物临床试验：CTR20243508 | 洛索洛芬钠细粒剂

...急性上呼吸道炎）。 洛索洛芬钠细粒剂生物等效性试验方案 洛索洛芬钠细粒剂在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性试验 LSLF–BE–HY–2402

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行...

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药物临床试验：CTR20190004 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...卵巢发育不全（Turner）综合征的Ⅱ期临床试验扩展期研究方案 GenSci03202-01/V2.0/2018年08月22日

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药物临床试验：CTR20210340 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

...岁人群的安全性的单中心、开放、单臂设计Ⅰ期临床试验方案 YTSW2021-01

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药物临床试验：CTR20230492 | 盐酸伊立替康脂质体注射液

...中-招募中 晚期胰腺癌 HR070803联合奥沙利铂、5-FU/LV对比AG方案一线治疗晚期胰腺癌 HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的开放、随机、多中心III期临床研究 HR070803-301

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药物临床试验：CTR20191673 | 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗

...防 吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗 Ⅲ期临床试验方案 评价吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗在2月龄、3月龄婴幼儿人群中接种的安全性及免疫原性的随机、盲法、阳性疫苗对照Ⅲ期临床试验 CS-CTP-DTcP-Ⅲ

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药物临床试验：CTR20230492 | 盐酸伊立替康脂质体注射液

...中-招募中 晚期胰腺癌 HR070803联合奥沙利铂、5-FU/LV对比AG方案一线治疗晚期胰腺癌 HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的开放、随机、多中心III期临床研究 HR070803-301

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药物临床试验：CTR20191673 | 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗

...防 吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗 Ⅲ期临床试验方案 评价吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗在2月龄、3月龄婴幼儿人群中接种的安全性及免疫原性的随机、盲法、阳性疫苗对照Ⅲ期临床试验 CS-CTP-DTcP-Ⅲ

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药物临床试验：CTR20190004 | 聚乙二醇重组人生长激素注射液

...卵巢发育不全（Turner）综合征的Ⅱ期临床试验扩展期研究方案 GenSci03202-01/V2.0/2018年08月22日

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药物临床试验：CTR20230665 | 维生素K1注射液

...国健康受试者中口服和注射条件下生物等效性预试验研究方案 WBYY23005Y

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