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药物临床试验：CTR20150844 | A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗

...的流行性脑脊髓膜炎。 评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性和免疫原性 开放性、非对照评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后安全性和免疫原性的IV期临床试验 1832015001

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药物临床试验：CTR20210535 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。 HPV疫苗（Cervarix）上市后数据库有效性研究 一项监测葛兰素史克生物制品公司(GSK)希瑞适疫苗上市前后根据当地处方信息(PI)接种希瑞适疫苗的9至45岁中国女性宫颈癌相关终点的观察性数据...

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药物临床试验：CTR20252114 | 注射用英夫利西单抗

...恩病和6岁以上儿童克罗恩病以及成人瘘管性克罗恩病的上市后临床研究 安佰特®（英夫利西单抗）治疗成人及6岁以上儿童溃疡性结肠炎、成人克罗恩病和6岁以上儿童克罗恩病以及成人瘘管性克罗恩病的上市后临床研究 HS626-401

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如...

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药物临床试验：CTR20210120 | 比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片

...类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究 一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究 GS-CN-380-5759

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药物临床试验：CTR20251147 | 口服用苯丁酸甘油酯

...GPB治疗中国尿素循环障碍患者的单臂、前瞻性、多中心的上市后临床研究 一项苯丁酸甘油酯治疗中国尿素循环障碍患者的单臂、前瞻性、多中心的上市后临床研究 WH002A401

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药物临床试验：CTR20201866 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...病毒胃肠炎。 五价轮状病毒疫苗的型别特异性保护效果上市后研究 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 V260-077

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药物临床试验：CTR20201866 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...病毒胃肠炎。 五价轮状病毒疫苗的型别特异性保护效果上市后研究 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 V260-077

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药物临床试验：CTR20210211 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...中国婴儿接种口服五价轮状病毒疫苗后肠套叠发生情况的上市后监测 应用宁波区域卫生信息平台(NRHIP)监测中国婴儿大规模接种口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(ROTATEQ)后肠套叠发生情况的上市后监测 V260-075

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珠海市人民医院

...床试验专业均正常开展II-IV期临床试验、真实世界研究及上市后药物临床试验。（药物） 自2018年1月1日国家药监局对医疗器械临床试验机构采用备案制管理后，2018年1月11日我院成为全国第一家备案的机构，截止目前本院备案的...

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