为您找到约 294 条结果,搜索耗时:0.0052秒

药物临床试验:CTR20150093 | 美沙拉秦灌肠剂

CTR20150093 | 美沙拉秦灌肠剂 已完成 溃疡性结肠炎 颇得斯安灌肠剂用于中国溃疡性结肠炎患者的上市前研究 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的优效性试验用于评价颇得斯安灌肠剂的有效性和安全性 000101
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171206 | 盐酸舍曲林片

... 盐酸舍曲林片人体生物等效性试验 盐酸舍曲林片与已上市的原研品(ZOLOFT)在中国健康受试者中的人体生物等效性研究 FBT16102751(空腹)、FBT16102761(餐后)
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200574 | Dorzagliatin片(HMS5552)

CTR20200574 | Dorzagliatin片(HMS5552) 已完成 2型糖尿病 Dorzagliatin(HMS5552)片的生物等效性研究 Dorzagliatin 75 mg片待上市制剂与关键III期临床研究用制剂间的生物等效性研究 HMM0118(2.0版)
CDE 发布于3年前 0 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...edirect) **河南省肿瘤医院:**[中国抗癌药在美首次上市,河南省肿瘤医院助力实现“零突破”](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NzA4NTMyMQ==&mid=2654266562&idx=1&sn=4a29b3acfa9b1e5191a72a61d5e7ea44&scene=21#wechat_redirect) **北京大学肿瘤医...
文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

药物临床试验:CTR20242780 | 卡波姆产道凝胶

...妇自然分娩时的有效性和安全性。 评价卡波姆产道凝胶上市后有效性和安全性的单臂、多中心临床研究。 LC04-002
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244333 | 四价流感病毒亚单位疫苗

CTR20244333 | 四价流感病毒亚单位疫苗 进行中-招募完成 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 四价流感病毒亚单位疫苗上市后安全性研究 四价流感病毒亚单位疫苗在3岁以上大规模人群接种后的安全性评价 JSVCT187
CDE 发布于4月前 0 次浏览

湘潭市第一人民医院

...00号3号楼4楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
机构 发布于7年前 1238 次浏览

药物临床试验:CTR20212177 | 注射用阿加糖酶β

CTR20212177 | 注射用阿加糖酶β 已完成 法布雷病 法布赞®在中国的上市后(PMS)研究 一项评估注射用法布赞®(阿加糖酶β)作为酶替代疗法在中国法布雷病受试者中的安全性和疗效的开放标签、IV 期研究 LPS16583
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171465 | 苯磺酸氨氯地平片

CTR20171465 | 苯磺酸氨氯地平片 已完成 1. 高血压、 2. 冠心病(CAD) 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 苯磺酸氨氯地平片与已上市的原研品(Norvasc)在中国健康受试者中的人体生物等效性研究 ZYYY-BHSA-BE-2016-01
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222149 | 23价肺炎球菌多糖疫苗

...防由肺炎链球菌感染导致的疾病 23价肺炎球菌多糖疫苗上市后免疫原性和安全性研究 评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅳ期临床试验 PRO-PPV-4002
CDE 发布于2年前 0 次浏览

发布
问题