为您找到约 294 条结果，搜索耗时：0.0069秒

药物临床试验：CTR20242931 | 注射用两性霉素B脂质体

...商标：安必速®）在中国临床实践中的安全性和有效性的上市后研究 一项评估安必速在中国临床实践中的安全性和有效性的前瞻性、观察性、多中心、上市后研究 GS-CN-131-6914

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222253 | 依马利尤单抗注射液

...国经治患者的安全性和有效性的开放性、单臂、多中心、上市后研究 一项描述依马利尤单抗用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中国经治患者的安全性和有效性的开放性、单臂、多中心、上市后研究 Sobi.EMAPALUMAB-104

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210523 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。 HPV疫苗（Cervarix）上市后数据库安全性研究 一项监测葛兰素史克生物制品公司希瑞适疫苗上市前后依据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160594 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

...起的手足口综合症(C02.782.687.359.347.331) 评价EV71灭活疫苗上市后安全性及免疫原性临床试验 肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗上市后安全性、 三批一致性及免疫持久性研究 CY2016KMEV

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210523 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。 HPV疫苗（Cervarix）上市后数据库安全性研究 一项监测葛兰素史克生物制品公司希瑞适疫苗上市前后依据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150844 | A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗

...的流行性脑脊髓膜炎。 评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性和免疫原性 开放性、非对照评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后安全性和免疫原性的IV期临床试验 1832015001

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210535 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。 HPV疫苗（Cervarix）上市后数据库有效性研究 一项监测葛兰素史克生物制品公司(GSK)希瑞适疫苗上市前后根据当地处方信息(PI)接种希瑞适疫苗的9至45岁中国女性宫颈癌相关终点的观察性数据...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20210120 | 比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片

...类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究 一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究 GS-CN-380-5759

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201866 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...病毒胃肠炎。 五价轮状病毒疫苗的型别特异性保护效果上市后研究 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 V260-077

CDE 发布于1年前 0 次浏览