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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）等。； IIa 期，计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者，分为 3 个队列： 队列 1：复发/难治滤泡淋巴瘤（FL，1-3a 级），2L； 队列 2：复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL），2L； 队列 3：复发/难治弥漫大 ...

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药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...妥尤单抗和来那度胺（Tal-DR）的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来...

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药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...妥尤单抗和来那度胺（Tal-DR）的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...四）药物警戒主文件更新的及时性； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  ...

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药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验，计划纳入无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、...

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药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验，计划纳入无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、...

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药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验，计划纳入无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、...

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枣庄市妇幼保健院

...全生命周期设置孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部和计划生育技术服务部四大业务中心，生殖医学中心、中医儿科为省级重点学科，新生儿科、妇产科为市级重点学科。医院是美国太平洋医疗中心范渊达院士助产新模式示范...

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株洲市妇幼保健院

...幼保健院始建于1953年，是集医疗、保健、科研、教学及计划生育指导为一体的三级甲等妇幼保健院，是株洲市唯一实施ISO9000质量管理体系的医院。医院年门诊量30万人次，年住院人数近2万人次，年均手术量5000台。医院是株洲市...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今年的计划？ **郯城县第一人民医院机构办：** 内分泌和神经内科均有项目在开展，两个科室的患者病源量充足；目前有4个III期临床项目已经完成签约，4个临床项目正在洽...

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