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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...一人民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开始筹建，预计...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药监局通知企业召开沟...

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玉林市中西医结合骨科医院

...房、器械库、生物样本间，设施设备齐全。机构配备专职工作人员，包括机构办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员等，负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合...

机构 发布于1年前 152 次浏览

上海市公共卫生临床中心

...试验机构（备案号： ）与医疗器械临床试验机构的备案工作（备案号：）。目前机构拥有肝病、传染（艾滋病）、医学影像（诊断）、中医（肝炎）、结核病、产科、Ⅰ期临床研究室、呼吸内科、肝胆外科等9个药物临床试验备...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

柳州市妇幼保健院

...担全市妇幼卫生及计划生育技术服务业务管理和技术支持工作和120急救任务，是广西科技大学附属妇儿临床医学院，广西科技大学附属妇产医院、儿童医院，桂林医学院教学医院。2018年6月通过三级甲等妇幼保健院复评审， 2015...

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长治市妇幼保健院

...治市托育综合服务中心。承担着全市4区8县妇幼健康服务工作的业务指导、技术培训、信息管理工作以及妇女、儿童预防保健和疾病诊治、托育指导等工作；是长治市危重孕产妇和新生儿救治中心，担负着全市危重症孕产妇和新...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定...

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郴州市第一人民医院

...院是儿童专科医院，主要担负儿童内科、外科和儿童保健工作任务，是湘南地区唯一的儿童专科医疗保健机构；东院是以提供个性化医疗服务的大专科小综合的专科医院；西院是以康复医学、老年医学为主的专科医院。实行集团...

机构 发布于10年前 3642 次浏览