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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...药临床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮肤科、消化内科、骨科、妇科，可承担II、III、IV期药物临床试验。机构设有机构主任、...

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苏州大学附属第一医院

...第一医院为依托，于2005年10月获得国家卫生部、国家食品药品监督管理局（SFDA）批准（食药监安函[2005]161号文），成立药物临床试验机构并颁发资格证书（证书编号0029）。目前已获国家药物临床试验资格认证的专业包括心血管...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。 ![](https://storage.yscro.com/up...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...730a491ac4ef.png) 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局： 　　为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，我们组织制定了《医...

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攀枝花市中西医结合医院

...国家药物临床试验机构于2019年10月16日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定。机构于2023年在权威排行榜《全国GCP机构临床药物试验量值排行榜总榜》中医榜第67名。 截止目前，完成眼科、肿瘤科、呼吸内科3个专业药物临...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准12个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担...

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河北医科大学第一医院

...机构资格认定。目前，我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备案43个专业，109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临床试...

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宜昌市中心人民医院

...物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查，被认定具有药物临床试验资格。...

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广东医科大学附属第二医院

...药物准备齐全，100多名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、广东省药学会药物临床试验专业委员会等机构组织的GCP培训，通过考试并获得合格证书。 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构将以优秀的...

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