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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...构开展经批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。  1.多中心临床试验总结报告需要所有分中心PI签字并加盖医院公章。2.总结报...

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武汉大学中南医院

...、中医肾病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业...

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厦门大学附属翔安医院

...案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监...

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北京中医药大学东方医院

...物临床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特...

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永州市中心医院

...救药物准备齐全，258名研究人员分别接受了国家药品监督管理局、中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心等机构组织的GCP培训，通过考试并获得合格证书。永州市中心医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、...

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厦门市仙岳医院

...于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清晰明...

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北京清华长庚医院

...胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。...

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深圳市罗湖区人民医院

...床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作给予了高度重视，药物临床试验机构各部门、伦理...

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天津市环湖医院

...院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神经内科、神经外科、医学影像（放射治疗）。可以开展药物（器械）Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观察项...

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沈阳何氏眼科医院

...概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）...

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