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洛阳市第三人民医院

...试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖...

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药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...475A注射液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药...

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药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...K-3475A注射液 进行中-招募中 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

宾县人民医院

...备案，并分别于2024年7月和2024年11月顺利通过了黑龙江省药品监督管理局对医疗器械和药物临床试验机构备案的首次检查，现已取得了备案号:械临机构202400075及药临床机构备字2024000191，正积极准备承接试验项目，机构制定了完...

机构 发布于4天前 0 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...药物/医疗器械临床试验机构于2024年10月获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分别为药物...

机构 发布于1年前 160 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、泌尿...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

福建医科大学附属第一医院

...验机构  我院药物临床试验机构于1998年通过国家食品药品监督管理局的资格认定，2018年医院成立I期临床研究中心。目前可开展药物临床试验专业25个：眼科、耳鼻咽喉、心血管、神经内科、肿瘤、骨科、内分泌、神经外科、...

机构 发布于10年前 4643 次浏览

江门市五邑中医院

...号楼803/806 江门市五邑中医院2017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内...

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九江市中医医院

...需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对...

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中山大学附属第三医院粤东医院

...。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：药临床机构备字2023000184），目前备案专业有13个，包括传染科专业、肿瘤科专业...

机构 发布于1年前 215 次浏览