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江门市五邑中医院

...吸内、中医康复医学（证书编号1156）。2021年2月Ⅰ期临床研究中心通过广东药学会第三方评估。2021年中医肿瘤和血液病科通过广东省药监局备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验...

机构 发布于7年前 1929 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验伦理委员会、临床研究伦理委员、GCP中心药房等； GCP办公室现有全职工作人员12人，其中高级职称3人、国家...

机构 发布于10年前 6414 次浏览

药物临床试验：CTR20243656 | Dazukibart注射液

...（包括皮肌炎或多发性肌炎） 一项在已完成资格确认母研究治疗期的特发性炎症性肌病（包括 DM 或 PM）研究参与者中进行的 Dazukibart 开放性扩展研究。 一项在特发性炎症性肌病研究参与者（包括皮肌炎或多发性肌炎研究参与...

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汕头市中心医院

...验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查...

机构 发布于10年前 2036 次浏览

厦门大学附属厦门眼科中心

...负一楼行政办公区机构办公室 药物临床试验备案的主要研究者：黎晓新（眼底）、刘祖国（眼表）、吴护平（眼表及角膜病）、张广斌（白内障）、李明翰（眼底）、潘美华（小儿及斜弱视）、王玉宏（青光眼）医疗器械临床...

机构 发布于7年前 1079 次浏览

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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兰州大学第一医院

...科技合作基地6个，国家临床重点专科7个，国家临床医学研究中心分中心6个。此外还有各类省级重点实验室、临床医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...有限公司黄立强副总经理、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任；并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任；广东药科大学附属第一医院GCP...

文章 发布于3年前 4821 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20241371 | NA

...细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者中的长期安全...

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药物临床试验：CTR20241371 | NA

...细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者中的长期安全...

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