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汕头市中心医院

...验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格,认定专业为心血管、肿瘤,先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查...
机构 发布于10年前 2144 次浏览

厦门大学附属厦门眼科中心

...负一楼行政办公区机构办公室 药物临床试验备案的主要研究者:黎晓新(眼底)、刘祖国(眼表)、吴护平(眼表及角膜病)、张广斌(白内障)、李明翰(眼底)、潘美华(小儿及斜弱视)、王玉宏(青光眼)医疗器械临床...
机构 发布于8年前 1113 次浏览

研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?
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兰州大学第一医院

...科技合作基地6个,国家临床重点专科7个,国家临床医学研究中心中心6个。此外还有各类省级重点实验室、临床医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程:兰州...
机构 发布于10年前 5187 次浏览

服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...有限公司黄立强副总经理、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任;并邀请了临床试验行业内专家:中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任;中山大学附属第三医院GCP机构办孙健主任;广东药科大学附属第一医院GCP...
文章 发布于3年前 5478 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20241371 | NA

...细胞白血病(Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者中的长期安全...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241371 | NA

...细胞白血病(Ph+CML or Ph+ALL) 在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益的患者中评估长期安全性的研究 一项评估asciminib在已完成诺华申办的asciminib研究且经研究者判断继续治疗可能获益患者中的长期安全...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所,I期临床研究中心也在逐步筹建中,在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担数相匹配,进一步提升了管理水平与服务能力。药物临床试验机构及伦理委员会近年来启用了信...
机构 发布于10年前 4307 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性的II期临床试验 GCP202404 左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg/10mg)用于盐酸贝那普利片(10mg)单...
机构 发布于3年前 700 次浏览

大理大学第一附属医院(原大理医学院附属医院、大理学院附属医院)

...性诊疗中心。医院建有云南省跨高原心血管疾病防治工程研究中心、云南省高校分子病理重点实验室、云南省高校生殖医学重点实验室。医院有云南省高校病理学科技创新团队1个,临床技能学省教育厅教学团队1个,云南省名师工...
机构 发布于3年前 667 次浏览

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