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江门市新会区人民医院

...办形式审查→伦理审查,获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间,递交纸质资料要求一式两份,一份交由机构办进行立项评估,一份交由伦理办进行伦理审查,资料装订...
机构 发布于3年前 464 次浏览

济南市章丘区人民医院

...药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的药物临床研究15项,其中5项已经结题,3项入组排在全国多中心前列。平均七天可完成立项流...
机构 发布于4年前 602 次浏览

香港大学深圳医院

...档储存管理;(5)专业培训(如GCP培训、CRC培训、研究启动培训等)  机构始终将试验质量作为开展工作的基石,项目100%于结题前完成质控。自2017年获GCP资质以来,CTC已与国际国内申办者推动了超过80项临床试验。在历次接...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

湘南学院附属医院

...内完成合同审核,5-10天内完成合同签署;项目从立项到启动可以控制在一个月内;结题、归档流程加速,工作日接受预约办理。全流程质量保障有计划的进行首例质控、中期质控、结题质控;
机构 发布于5年前 1113 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk6662952、医疗器械临床试验...
机构 发布于10年前 1416 次浏览

合肥京东方医院

...合肥市瑶海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手,注重内涵建设;加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训;强化临床试验相关的伦理审查;...
机构 发布于4年前 722 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院)

...项资料、遗传办手续、协议、伦理前置)实现项目的快速启动,提供试验全流程质量保障(团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训),立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦...
机构 发布于1年前 311 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...(使用机构模板)→PI审核→机构审核→签署合同(三)启动会合同(含主合同、SMO)签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后,与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。(四)质控/监查1.质控 ...
机构 发布于10年前 3308 次浏览

江门市中心医院

...案成功的截图(如递交时未递交批件的还需补充批件)在启动前交至机构存档(盖公章)。6.启动准备合同签署完成后,启动前需联系机构质控贺老师(13760686022)对接启动前工作,尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗...
机构 发布于5年前 3211 次浏览

枣庄市立医院

...)文件夹3寸、黑色、硬壳、两孔,所有材料左侧打孔。2.启动准备阶段1. 临床试验启动前,CRA需确认完成以下事项:a. 项目启动款已支付,汇款回执发邮件至机构邮箱;b. 相关文件及物资已运送到位;c. 试验相关流程及表格使...
机构 发布于7年前 2049 次浏览

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