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襄阳市中心医院

...制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。...

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武汉紫荆医院

...管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色，运行以来开展多项研究。我院在...

机构 发布于4年前 686 次浏览

绵阳市第三人民医院

...用价?物美；建立了加急项目绿色通道，创造了从立项到启动仅9天的案例；多个项目签署补充协议增加例数；建立机构-专业组二级质控体系，项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良；机构建立持续改进机制，不断优化运行流程...

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南华大学附属第一医院

...工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改，以保证药物临床试验...

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河北医科大学第二医院

...械临床试验进行中的“医疗器械临床试验管理表格”需在启动会前准备齐全，并上交机构办何文娟进行审核，审核通过后方可启动。表格可参考官网机构模板，如有不同，表格数目及表中项目只可多不可少。8．在确认首款汇至...

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北京市大兴区人民医院

...专人对临床试验项目进行全流程管理，负责立项、合同、启动、入组及结题的所有工作，精准对接提高效率。 见附件

机构 发布于3年前 525 次浏览

厦门弘爱医院

...系。机构与专业组通力合作,不断优化各项工作流程,缩短启动时长,注重过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。药物备案专业4个： Ⅰ期临床试验研究室、肿瘤科、消化内科、肾病科...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...和财务科共同负责，并遵循医院现行的财务管理制度。3. 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办...

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温州市中心医院

...为独立的临床试验管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2人、药物管理...

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中山大学附属第五医院

...拉宝），为通过伦理内容，并增加“招募期限”。8.项目启动相关事项：1)        监查员应在启动前一周，将“启动前准备工作确认表”递交至机构。2)        伦理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电...

机构 发布于10年前 4716 次浏览