为您找到约 115 条结果，搜索耗时：0.0071秒

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...办方签订合作协议书。        1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行GCP培训。        1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

大连大学附属中山医院

...批件（申办方需盖章）找法人签字（遗传办批件需在项目启动前获得）。7. PI应签署“科研诚信承诺书”（附件4）8. 横向科研项目合同审核流程：（1）项目负责人向临床试验机构办申请并签署《科研诚信承诺书》；（2）临床试...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供；未购买保险的应有原因说明。22盲法试验的揭盲程序（如适用）有□ 无□23申办者、CRO、数据统计单位、参加单位信息表、标示出组长单位与其他分中...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 　　第四节　体系核查　　 　　第五十二条【核查启动】申请人应当在注册申请时提交质量管理体系核查资料，受理注册申请的药品监督管理部门在产品技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织开展质...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...3 项目获伦理委员会批准后，签订合同/协议，协议签署后启动试验。 4 启动前，申办方/CRO交付首款、物资和药物。 5 申办者与负责人组织启动会议，对全体人员进行方案、SOP等培训，明确分工，严格遵守相关规定保障试验质量...

机构 发布于7年前 3877 次浏览