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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...利福平适用于治疗各种类型的结核病。在短期治疗的初始阶段推荐使用含利福平、异烟肼和吡嗪酰胺三种药物的联合治疗方案（如RIFATER），通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询委员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

... 驭临君认为新机构的发展良性循环大致会经历以下阶段：**走出去**（让外界获得新机构的信息，了解新机构的特点）➝**拿回来**（拿到项目，积累经验，前期需要项目推荐）➝**强大起来**（高效高质量完成项目，需要第...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全部流程可缩短至一周内4.结题：平均1个月可完成结题。5.从立项到启动平均35天 见机构公众号 见机构公众号

机构 发布于7年前 6459 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...体瘤骨转移患者发生骨骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性的II期临床试验 GCP202404 左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg/10mg）用于盐...

机构 发布于3年前 668 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...科学上有效的确证推理，探索性试验数据不应与临床试验阶段的研究数据合并。本文不针对探索性试验的设计和管理提出具体要求，但探索性试验实施过程中可借鉴本文相关内容。 （一）设计类型 根据在临床试验过程中试...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

大连大学附属中山医院

...科学上有效的确证推理，探索性试验数据不应与临床试验阶段的研究数据合并。本文不针对探索性试验的设计和管理提出具体要求，但探索性试验实施过程中可借鉴本文相关内容。（一）设计类型根据在临床试验过程中试验体外...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...款，落后于同期上海和苏州的11款、5款。在进入临床试验阶段的新药数量上，深圳仅为上海和苏州的1/20、1/6。因此，通过制定出台促进生物医药产业发展的扶持政策，集中资源加大产业支持力度，对于进一步补齐深圳市生物医...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论