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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试者目标状态的临床参考标准（或其他方法）判定结果的一致性，确认产品临床性能。 干预性研究中，试验体外诊断试剂检测结果将用于患者管理或指导治疗，通过评价治疗效果或患者受益，为支持体外诊断试剂安全有效性...

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大连大学附属中山医院

...试者目标状态的临床参考标准（或其他方法）判定结果的一致性，确认产品临床性能。干预性研究中，试验体外诊断试剂检测结果将用于患者管理或指导治疗，通过评价治疗效果或患者受益，为支持体外诊断试剂安全有效性的判...

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