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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由...

文章 发布于3年前 3442 次浏览 0 次评论

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、...

机构 发布于5年前 1499 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合...

机构 发布于10年前 1268 次浏览

济南市人民医院

...善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影...

机构 发布于10年前 1416 次浏览

厦门市仙岳医院

...床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权...

机构 发布于6年前 707 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1项，共计79项管理文件，附件表格117 项...

机构 发布于3年前 787 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主...

机构 发布于1年前 100 次浏览

徐州医科大学附属医院

...调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮肤、神经外科、泌尿、医学影像（治疗）、肿瘤、内分泌、肾病...

机构 发布于10年前 8062 次浏览

中山大学附属第五医院

...联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP（参考我院模板），并发送至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全，管理制度/SOP完善，机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案管理、药物临床试验机构电子化管理系统（CTMS）。CTMS具有创新智能临床研究协作云平台，实现与医院HIS系统对接，具有...

机构 发布于10年前 3916 次浏览