为您找到约 200 条结果，搜索耗时：0.0066秒

中山陈星海中西医结合医院

...制度13项，如《药物临床试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管...

机构 发布于2年前 205 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...构办公室主任由马亮英主任担任，机构办公室下设秘书、药品管理员、质控员、档案管理员。2019年3月19日经医院2019年第12次党委会研究决定，任命党委委员赵旭晖副院长担任药物临床试验伦理委员会主任委员。本机构于2018年5月...

机构 发布于6年前 941 次浏览

连云港市第一人民医院

...领先。² 2013年12月，药物临床试验机构获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，被批准认定的专业共有9个。² 2017年3月，药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业资格...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

宜阳县中医院

...中医院于2019年12月21日完成医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局（NMPA）的备案，共备案15个科室23个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、脑病科专业、神经外科专业（外一科...

机构 发布于10年前 860 次浏览

沧州市中心医院

...（发展）学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

洛阳市第三人民医院

...内科5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试...

机构 发布于6年前 2012 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监...

机构 发布于4年前 574 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...候任主委等）69人，副主委269人。2004年正式通过国家食品药品监督管理局的现场检查，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，...

机构 发布于2周前 0 次浏览

梧州市工人医院

...WeTrial系统中走相关流程。 6.合同签订完成后，如有试验药品/医疗器械/体外诊断试剂需要寄到研究机构，需提前与机构办老师和PI联系接收事宜。 7.申办方准备启动会资料，并在WeTrial系统中递交相关资料申请。8.临床试验项目（I...

机构 发布于4年前 428 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...问题。 **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二...

文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论