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福建省龙岩市第一医院

...）。5. 药物管理流程 1)  申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。 2)  试验用药品由机构药品管理员负责接收。 3)  申办者寄送试验用药品前应与机构药品管理员沟通，约定适合的寄送时间，以及需要随药品共同...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器...

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四平市中心人民医院

...人民医院药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构（以下简称机构）进行了首次资格认定检查。2011年神经内科、神经外科、心血管、普通外科、消化、内分泌、肿瘤、呼吸、骨科...

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北华大学附属医院

...能为一体的综合性三级甲等医院。2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告（第3号），认定我院具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。认定专业包括：感染、呼吸...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...配备带锁专用药柜和冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。（三）人员培训从2019年开始至今，医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班，共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班，共500人...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业...

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苏州市中医医院

...的临床研究） 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试验机构资格，我院中医骨伤科专业获得资格认定，并分别于2012年7月及2017年5月通过机构资格认定复核检查（证书编号...

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河北医科大学第一医院

...临床试验机构资格认定。目前，我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备案43个专业，109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我...

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