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上海市浦东新区公利医院

...承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

长治市人民医院

...目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

南华大学附属南华医院

...附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、普通外科（肝胆胰...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...次。 机构目前共有13个专业组，先后多次通过云南省食品药品审核查验中心监督检查；在本地区学术地位领先，部分专业为国家和省级重点专科，病源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提...

机构 发布于3年前 613 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨...

机构 发布于1周前 0 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...补助等费用；(5)资料保管费：超过5年按2000元/年收取。(6)药品管理费：5000元/年3.合同审核：(1)PI或授权研究医生对合同条款及经费进行审核,对试验中涉及的免费辅助检查的费用明细进行确认，核对价格；PI将合同电子版（Word版...

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河北医科大学第二医院

...、血液、消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、...

机构 发布于10年前 2516 次浏览