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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...业药师，国家药监局长三角分中心借调专家，GCP检查员（组长）。安徽省医师协会药物临床研究与评价专委会副主委，安徽省药理学会药物临床评价专委会副主委，安徽省抗肿瘤药物临床研究专委会副主委，安徽省药理学会临床...

机构 发布于10年前 4222 次浏览

惠州市中心人民医院

...日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项缴费通知后即可磋商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结题-费...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

江门市中心医院

...且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后，若我院为组长单位，需将批件原件或含备案号的备案信息表交至药物临床试验机构，并在项目遗传办文件夹中存档；若我院为参与单位，需将分中心承诺书在科技部备案成功的截图...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

大连大学附属中山医院

...提交伦理申请。6. 遗传办批件（如适用）：我机构“承认组长单位伦理审查”这一条，专门只针对国家遗传办申报时适用，机构立项前，当组长单位伦理通过后，亦可办理申请遗传办“承诺书”的签署，项目管理员凭PI已签字的...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

秦皇岛市第一医院

...审有伦理审查前置，牵头项目随到随审，接受区域伦理、组长单位伦理。伦理委员会基本情况主任委员郑岳副主任委员杨昊翔、谭强伦理秘书李扬 0335-5908898；13930359755伦理邮箱qhdrmyyywll@163.com办公室地址秦皇岛市海港区文化路258...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...相同的临床试验方案。临床试验方案的伦理性和科学性经组长单位伦理委员会审查通过后,参加临床试验的其他医疗器械临床试验机构伦理委员会一般情况下不再对临床试验方案设计提出修改意见，但是有权不同意在其医疗器械...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...内向机构申请盖章（杨老师）。2）总结报告（本中心为组长单位）：经PI及机构同时审核后定稿，可在5个工作日内向机构申请盖章（杨老师）。3）申请盖章份数：N(申办方所需份数)+2（本中心机构、伦理各1份）4）盖章时长：1-3...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

香港大学深圳医院

...装、分发和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...新药研发。在此之前，陈侃先生在江苏恒瑞医药集团担任组长开发肿瘤免疫治疗药物 * 陈侃先生在哈佛医学院完成免疫博士后，在美国凯斯西储保留地大学取得细胞生物学博士学位。陈侃先生在复旦大学取得生物科学学士学位...

文章 发布于4年前 4831 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...剂临床试验的协调研究者，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。协调研究者承担临床试验中各中心的协调工作。 组长单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论