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丹阳市人民医院

...从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选...

机构 发布于4年前 395 次浏览

温岭市第一人民医院

...5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

靖江市人民医院

...高效：（1）立项速度快，立项资料随到随审。（2）接受组长单位批件后平均一周内可完成合同审查与签署。（3）患者群体数量多，多途径患者招募（官微、公众号），入组快，项目实施质量高。3.伦理审查：全程绿色通道，伦...

机构 发布于3年前 416 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

嘉兴市第二医院

...简历及GCP培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡（若有）10)招募广告、保险（若有）11)PI资质履历

机构 发布于8年前 1776 次浏览

沧州市中心医院

...资料名称备注1. 临床试验方案（注明版本号、日期）需有组长单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易懂3. 招募材料（如适...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...明）  17研究者利益冲突声明（附件6）原件（签字） 18组长单位伦理委员会批件（如适用）  19申办者及CRO资质证明盖章 20其他相关资料（如有必要请自行增加）  资料递交人签名（日期）： 资料接收人签名（日期）： 注...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

梧州市工人医院

...临床试验方案4    病例报告表5    知情同意书6    组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7    招募受试者的相关材料8    试验用药品的合格检验报告9    申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10   申...

机构 发布于4年前 428 次浏览

惠州市第一人民医院

...床研究各单位名称（多中心须有）盖申办者红章申办者28组长单位伦理批件（多中心须有）盖申办者红章申办者29中国人类遗传资源备案材料（符合条件须有）复印件申办者30研究资助方资料真实性声明（若有）盖申办者红章申办...

机构 发布于2年前 1039 次浏览