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深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)
...管理,为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等
工作
。机构可承接的临床试验包括:1.Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验2. 医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物...
机构
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10年前
5474 次浏览
枣庄市立医院
...版材料至机构邮箱(zzslgcp@163.com)初审,机构受理后3个
工作
日内回复意见。3. 初审通过后,CRA递交纸质版材料至机构办公室,3-5个
工作
日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见,审查通过后,下发立项通知函。1.2材料...
机构
发布于
7年前
2049 次浏览
服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌
...俗称“PI”(Principal Investigator),是临床试验和临床研究
工作
中不可或缺的重要参与角色,π是PI的谐音,同时也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科学的真理。广州创新药物临床试验服务中心与广州高新区黄花...
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发布于
3年前
4821 次浏览
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惠州市第一人民医院
...医疗器械临床试验。院领导高度重视和积极推进临床试验
工作
,国家药物临床机构办公室规章制度完善,人员配备合理,流程顺畅。医院研究基础扎实,条件成熟,获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技
计划
项目、省医...
机构
发布于
2年前
1039 次浏览
中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)
...,医生4名(兼职1人),护士8人;I期实验室设1号楼6楼,
工作
人员6名、李苏研究员兼任主任。办公室位于1号楼8楼,办公室主任为曹烨,秘书为许然(兼档案/经费管理员),有研究护士10人、专职质控员1人、统计/教学秘书1人。...
机构
发布于
10年前
11169 次浏览
壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万
...评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查
工作
,试行伦理审查结果互认制度,有效减少临床试验重复审批,缩短创新产品研发周期。  ...
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发布于
3年前
5065 次浏览
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干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表
...家药监局发布《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理
工作
的通知》,自2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案...
文章
发布于
3年前
11420 次浏览
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成都中医药大学附属医院(四川省中医院)
...验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订
工作
,起草并制定了中药新药治疗慢性支气管炎、慢性肾功能衰竭及糖尿病视网膜病变等10个病种的临床研究指导原则。随着中医药在国际上的影响不断加深扩大,医院对...
机构
发布于
10年前
4833 次浏览
上海市浦东新区公利医院
...专人共同负责有关临床试验的一切财务收入、支出的核算
工作
,单独核算、统一管理、专项使用,并遵循医院现行的财务管理制度。3.人类遗传资源申报流程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目,请参考以...
机构
发布于
7年前
1180 次浏览
药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少
...验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个
工作
日内开展首次监督检查。 [点击了解详情:《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#w...
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3年前
4542 次浏览
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