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佛山市妇幼保健院

...腹腔镜、胎儿镜、胎儿远程监护仪、中央监护系统、麻醉工作站、超声刀、肺功能检测仪、乳腺微创活检系统等先进设备，医院固定资产总值达6.4亿元。全院现有在职职工1791人。2016年出院病人36172人次，年门诊人数1951192人次。2...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...  市药监局制定全市年度药物临床试验机构日常监督检查工作计划，明确药物临床试验机构监管工作要求并监督实施。根据工作需要，对药物临床试验机构开展监督检查。 各分局结合监管工作要求，按照药物临床试验机构的...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...北大医疗鲁中医院 （山东淄博市）** 立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公室 郭作兵（机构办主任） 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业：心胸血管外科、儿科、麻醉科、普外科 **常熟市第二人民医院 （...

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汕头市中心医院

...，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、医疗器械...

机构 发布于10年前 2036 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...获得了“良好”的成绩。会上还研究讨论了2021年分会的工作计划，原计划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举办，暂定于2022年举行，第二届沙龙另外择期举办；除沙龙及培训计划，10月中旬拟和监事...

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南华大学附属第一医院

...定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质量管理** ### 第一节  基本要求 第六条【药物警戒体系...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案的三级医院，其中52家医院目前没有临床试验机构备案计划、10家医院已经开展筹建工作，有...

文章 发布于3年前 3905 次浏览 0 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

... **北大医疗鲁中医院（山东淄博）** 立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公室 郭作兵（机构办主任） 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业：神经内科、心内科、消化内科、眼科、呼吸内科、烧伤科、肿瘤科、...

文章 发布于4年前 13163 次浏览 0 次评论