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药物临床试验：CTR20191813 | 左乙拉西坦颗粒

...0191813 | 左乙拉西坦颗粒 已完成 用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者的部分性癫痫发作的加用治疗。 左乙拉西坦颗粒生物等效性试验 左乙拉西坦颗粒随机开放二交叉设计健康志愿者空腹生物等效性试验 CRC-C1942；版本...

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药物临床试验：CTR20171282 | 伏拉瑞韦胶囊

... 已完成 （1）与磷酸依米他韦并用，治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 伏拉瑞韦和依米他韦联合给药药代动力学和安全性研究。 开放、双臂、平行设计评价伏拉瑞韦和依米他韦在健康受试者中分别及联合...

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请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

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药物临床试验：CTR20181509 | 盐酸厄洛替尼片

CTR20181509 | 盐酸厄洛替尼片 已完成 用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗和胰腺癌的一线治疗 盐酸厄洛替尼片的人体生物等效性试验 盐酸厄洛替尼片的人体生物等效性试验 QL-YK4-003-001...

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药物临床试验：CTR20201671 | 咪唑斯汀缓释片

CTR20201671 | 咪唑斯汀缓释片 已完成 适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎（花粉症）及常年性过敏性鼻炎。 咪唑斯汀缓释片人体生物等效性试验 咪唑斯汀缓释片在空腹及餐后条件下的...

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药物临床试验：CTR20222149 | 23价肺炎球菌多糖疫苗

...疫原性和安全性研究 评价23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅳ期临床试验 PRO-PPV-4002

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药物临床试验：CTR20230911 | 四价流感病毒裂解疫苗

...解疫苗III期临床试验 评价四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照III期临床试验 2022LP01329-2

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药物临床试验：CTR20233823 | 克立硼罗软膏

CTR20233823 | 克立硼罗软膏 进行中-招募完成 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 克立硼罗软膏人体生物等效性研究 克立硼罗软膏在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、双周期交叉、两...

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药物临床试验：CTR20233458 | 布瑞哌唑片

... (1)成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗； (2)成人和13 岁及以上儿科患者的精神分裂症的治疗； (3)与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的治疗 布瑞哌唑片生物等效性临床试验 布瑞哌唑片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单...

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药物临床试验：CTR20242393 | 布立西坦片

CTR20242393 | 布立西坦片 进行中-尚未招募 适用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫的治疗。 餐后条件下，布立西坦片（100mg）和BRIVIACT®（布立西坦）片100mg在健康成人体内单剂量口服生物等效性研究 餐后条件下，布立西坦片（...

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