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南阳南石医院

...密码文件柜、质控电脑（质控账号）、临床试验专用免费检查通道等，设备设施齐全；同时，机构建立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...械临床试验22项。机构已顺利通过了6次药物临床试验督导检查和3次医疗器械督导检查，检查情况良好。医院建立了基于HIS的临床试验模块入口，实现了所有临床试验相关费用即时免费。试验用药品采用GCP药房中心化管理，具有...

机构 发布于8年前 924 次浏览

药物临床试验：CTR20222828 | SQZ-AAC-HPV

...复发性或转移性实体瘤患者中作 为单药治疗以及与免疫检查点抑制剂联合治疗的多中心、开放标签、Ⅰ期研究 SQZ-AAC-HPV 在 HPV16+且 HLA-A*02+的晚期局部复发性或转移性实体瘤患者中作 为单药治疗以及与免疫检查点抑制剂联合治疗...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

宜阳县中医院

...10月28日顺利通过河南省药品监督管理局GCP专家组的现场检查。 可承担Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  ...

机构 发布于10年前 862 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...已注册），2次体外诊断试剂注册核查和2次医疗器械督导检查，检查情况良好 药物临床试验申请表（药物临床试验项目资料递交清单）

机构 发布于8年前 1612 次浏览

药物临床试验：CTR20250980 | 琥乙红霉素片

...疗药物。患者在接受红霉素治疗淋病前应进行梅毒血清学检查，并在3个月后进行梅毒后续血清学检查。11、梅毒螺旋体引起的梅毒：红霉素是对青霉素过敏的患者治疗原发性梅毒的替代选择。在治疗原发性梅毒时，应在治疗前进...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...现有全职工作人员12人，其中高级职称3人、国家现场核查检查员1人、博士2人。机构成立20年来，得到了各级药监管理部门、各级卫健委管理部门有关领导大力支持和帮助，通过改善硬件条件，充实人才队伍，完善相关制度，发...

机构 发布于10年前 6674 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...，于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查，近年来历经数十次的稽查、检查及核查，机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个（备案号：药临床机构备字2020000023），医疗器械...

机构 发布于10年前 2274 次浏览

汕头市中心医院

...5、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、...

机构 发布于10年前 2144 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免费检查，每月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家级检查员，4名省级检查员为临床试验保...

机构 发布于8年前 4106 次浏览