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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。 公开征集意见时...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》（附件，以下...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...临床试验机构管理规定》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》等规定，结合本市实际，制定本规定。 第二条  本规定中的药物临床试验机构，是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第...

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吉林国文医院

...我院通过资格认定后，吉林省药监局目前共开展4次日常监督检查，对机构、伦理委员会、肿瘤专业组、普通外科专业组、心血管内科专业组、内分泌科专业组、麻醉科专业组进行了监督检查，2022年国家药监局抽查麻醉专业组项...

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潍坊市第二人民医院

...质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查和新增备案检查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.j...

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安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...过国家药品监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可，2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技（广州）有限...

机构 发布于10年前 2467 次浏览