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沈阳何氏眼科医院

...于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得...

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佛山复星禅诚医院

...研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...定和执行情况。 第十条  持有人应当于取得首个药品批准证明文件后的30日内在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。注册的用户信息和产品信息发生变更的，持有人应当自变更之日起30日内完成更新。 第二节  内部...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...被评为深圳首家“三级甲等”医院，1996年经国务院侨办批准成为暨南大学医学院第二附属医院，2005年升格为暨南大学第二临床医学院，2018年挂牌南方科技大学第一附属医院。医院共有院本部、龙华分院、坂田院区、一门诊“四...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...临床试验资料请填写《文件查阅登记表》，项目实施期间批准人为项目PI，归档人为专业文档管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目...

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皖南医学院第二附属医院

...行政区划变更改称宣城地区人民医院，2012年11月经省政府批准整体划转皖南医学院作为直属附属医院，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复多功能于一体的公立三级甲等综合医院。 医院本部（康复路院区）占地 78.2 ...

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绵竹市人民医院

...机构审核同意立项；2.试验项目经本中心伦理委员会审查批准，取得批件；3. 完成医疗器械临床试验合同签订；4.试验医疗器械等相关试验物资到位；5.申办者/CRO按合同规定已支付首笔研究经费；6.专业质控员进行启动前质控，并...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...。 本项研究已经通过广东省中医院伦理委员会审查并批准，由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·** 年龄18～75岁之间 **·** 带状疱疹发生于躯干部（包括四肢） ...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...7月1日后在北京市行政区域内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。  1.多中心临床试验总结报告需...

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甘肃省人民医院

...1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内...

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