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绵竹市人民医院

...机构审核同意立项；2.试验项目经本中心伦理委员会审查批准，取得批件；3. 完成医疗器械临床试验合同签订；4.试验医疗器械等相关试验物资到位；5.申办者/CRO按合同规定已支付首笔研究经费；6.专业质控员进行启动前质控，并...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...。 本项研究已经通过广东省中医院伦理委员会审查并批准，由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·** 年龄18～75岁之间 **·** 带状疱疹发生于躯干部（包括四肢） ...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...7月1日后在北京市行政区域内的药物临床试验机构开展经批准或备案的药物临床试验项目，不需在北京市药品监督管理局备案。  1.多中心临床试验总结报告需...

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甘肃省人民医院

...1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内...

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中山大学附属第三医院

...早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...一治疗时血压效应较小，而且许多降压药 还有其他已获批准的适应症和作用（如对心绞痛、心力衰竭或糖尿病肾病的影 响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。 本品可与其他降压药同时使用。 （2）心绞痛 本品适用于心...

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重庆医科大学附属第二医院

...志》和《临床超声医学杂志》杂志。我院是1983年卫生部批准的首批临床药理基地，2006年更名为药物临床试验机构，先后经历国家食药监总局6次认定或复核检查。机构为国家药物临床和医疗器械临床试验机构、国家干细胞临床研...

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郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经内科、肿瘤科、消化内科、口腔外科、骨科、呼...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科...

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无锡市第二人民医院

...台次，出院病人6.17万人次。 2008年4月医院被国家药监局批准为药物临床试验机构，已经备案9个药物临床试验专业组：I期/BE、皮肤科、眼科、肿瘤科、呼吸科、神经内科、消化内科、普外科、心血管内科，以及30个医疗器械临床...

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