为您找到约 109 条结果，搜索耗时：0.0047秒

药物临床试验：CTR20191097 | 通用名称：索磷布韦片;商品名称：索华迪

...用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624；2.0版本/2019年1月24日

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244591 | 西达本胺片

...是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 （2）联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191097 | 通用名称：索磷布韦片;商品名称：索华迪

...用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624；2.0版本/2019年1月24日

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221470 | 奥拉帕利片

...去势抵抗性前列腺癌成人患者（前列腺癌适应症为附条件批准）。 奥拉帕利片在肿瘤患者餐后状态下生物等效性研究 奥拉帕利片在肿瘤患者中的多中心、餐后、随机、开放、两周期、双交叉、多次给药的稳态生物等效性研究 ...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

广东省妇幼保健院

...指导于一体的大型三级甲等医院，2013年经上级主管部门批准，增挂广东省妇产医院、广东省儿童医院牌子，目前是中山大学、暨南大学、广州医科大学等8所部、省属高校的教学医院，并与哈佛大学医学院波士顿儿童医院建立了...

机构 发布于7年前 2769 次浏览

药物临床试验：CTR20171371 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

CTR20171371 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 已完成 中国已批准Cervarix适用于9-25岁女性预防高危16型和18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变2级、3级（CIN 2/3）、原位腺癌和宫颈上皮内瘤样病变1级（CIN 1）。 HPV-0...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...2005年，其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(神经专业)，是浙江省首批通过国家药监局资格认证的机构之一。机构下设临床研究中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验...

机构 发布于10年前 6414 次浏览

药物临床试验：CTR20200704 | 注射用奥马珠单抗（英文通用名Omalizumab；商品名Xolair）

...射剂在中国中至重度过敏性哮喘患者（≥6岁）中的上市批准后安全性研究（PASS） CIGE025A2455; V01.01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243775 | 盐酸伊立替康脂质体注射液

...（LV）治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性作为批准条件的多中心、单臂、前瞻性非干预性研究（SEOPAC） SAF-95013-001-CHN

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201301 | 富马酸伏诺拉生片

...后、幽门螺杆菌感染性胃炎。 其中反流性食管炎为国内批准适应症。 富马酸伏诺拉生片生物等效性研究 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验 YZJ101681-BE-2007；1.1...

CDE 发布于4年前 0 次浏览