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药物临床试验：CTR20222140 | 盐酸多奈哌齐片

...0 | 盐酸多奈哌齐片 已完成 原研地产化的盐酸多奈哌齐片批准适应症为轻度、中度或重度阿尔茨海默病 症状的治疗。 盐酸多奈哌齐片生物等效性试验 一项单中心、单剂量、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、 自身交叉试...

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药物临床试验：CTR20171160 | 马来酸阿法替尼片

CTR20171160 | 马来酸阿法替尼片 已完成 适用于经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌（ NSCLC）患者的一线治疗 马来酸阿法替尼人体生物等效性试验 ...

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泸州市人民医院

...部分，由机构秘书起草，机构办主任审核签字、机构主任批准生效。专业组管理资料由专业组负责人、专业组秘书起草，机构办主任审核签字、机构主任批准生效。文件体系对于机构和各专业组人员职责、试验的立项、运行及结...

机构 发布于2年前 70 次浏览

药物临床试验：CTR20201889 | 来迪派韦索磷布韦片

...用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20201889 | 来迪派韦索磷布韦片

...用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20244591 | 西达本胺片

...是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 （2）联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受...

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药物临床试验：CTR20191097 | 通用名称：索磷布韦片;商品名称：索华迪

...用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624；2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20244591 | 西达本胺片

...是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 （2）联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191097 | 通用名称：索磷布韦片;商品名称：索华迪

...用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624；2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20221470 | 奥拉帕利片

...去势抵抗性前列腺癌成人患者（前列腺癌适应症为附条件批准）。 奥拉帕利片在肿瘤患者餐后状态下生物等效性研究 奥拉帕利片在肿瘤患者中的多中心、餐后、随机、开放、两周期、双交叉、多次给药的稳态生物等效性研究 ...

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