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四平市中心人民医院

...以上的意见，为最终立项审查意见，并由机构办公室主任批准。（2）需要进行修改或补充资料的，待资料齐全后，重新递交给机构秘书。如需要重新安排提前审阅的，由机构办公室主任审核确认；不同意立项时，退还资料并给...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...与大理学院临床医学院实行合一管理。2008年，经省政府批准，增设为云南省第四人民医院，病床编制增加至1000张。2015年，被云南省卫计委核定为三级甲等综合医院，病床编制增加至1200张。随着2015年大理学院成功更名为大理大...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...承诺：我已阅读试验研究方案及相关材料，若该项目获得批准，我将负责该临床试验全过程中的质量保证，承诺该临床试验数据真实可靠，操作规范，符合国家药品监督管理部门《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求。如有...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...质证明。⑩机构办公室规定应提交的其他材料。3 审核、批准立项申请3.1 机构办公室秘书核对申请表中相关内容，并对提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表...

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沧州市中心医院

...13年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规定，开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法》规定，药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了...

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汕头大学医学院第二附属医院

...立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验组长单位经历。现为广东省药...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wechat_redirect)。曾经过印度申办方公司现场稽查。 辽宁中医药大学附属医...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...。医院注重人才培养和学科建设，近5年获云南省科技厅批准的院士（专家）工作站1个，中华国际科学交流基金会科研课题1项，云南省教育厅科研课题18项，昆明市科技局科研项目1项，昆明市卫健委课题57项，安宁市科技计划项...

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无锡市人民医院

...床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验...

机构 发布于10年前 5281 次浏览