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药物临床试验:CTR20244392 | 恩格列净片

...酮症酸中毒的风险。 不推荐恩格列净用于改善eGFR低于45mL/min/1.73m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制,在这种情况下,在 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的 2 型糖尿病成人患者恩格列净可能降低疗效,在 eGFR 低于 30mL/min/1...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244392 | 恩格列净片

...酮症酸中毒的风险。 不推荐恩格列净用于改善eGFR低于45mL/min/1.73m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制,在这种情况下,在 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的 2 型糖尿病成人患者恩格列净可能降低疗效,在 eGFR 低于 30mL/min/1...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222401 | 奥卡西平口服混悬液

...用于成年人和2岁以上儿童。 奥卡西平口服混悬液(60mg/ml)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 奥卡西平口服混悬液(60mg/ml)在中国健康受试者中...
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药物临床试验:CTR20241444 | 奥卡西平口服混悬液

...用于成年人和2岁以上儿童。 奥卡西平口服混悬液(60mg/mL)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性预试验 奥卡西平口服混悬液(60mg/mL)在中国健康受试者...
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药物临床试验:CTR20242474 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)健康人体生物等效性研究 磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)健康人体生物等效性研究 C24LZKJ002
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210009 | 重组特立帕肽注射液

...估受试制剂重组特立帕肽注射液(规格:20 μg:80 μL,2.4 mL/支)与参比制剂(复泰奥)(规格:20 μg:80 μL,2.4 mL/支)在健康女性受试者中的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 SUCB-2020-001-XZ
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药物临床试验:CTR20242474 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)健康人体生物等效性研究 磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)健康人体生物等效性研究 C24LZKJ002
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242341 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)健康人体生物等效性研究 磷酸奥司他韦干混悬剂(6 mg/mL)健康人体生物等效性研究 C24LZKJ002
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202677 | 那屈肝素钙注射液

...等效性试验 评估受试制剂那屈肝素钙注射液(规格:0.6 ml:6150 AXaIU)与参比制剂那屈肝素钙注射液(速碧林®,规格:0.6 ml:6150 AXaIU)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物...
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药物临床试验:CTR20212692 | 达肝素钠注射液

...物等效性试验 评估受试制剂达肝素钠注射液(规格:0.3 ml:7500 AXaIU)与参比制剂达肝素钠注射液(Fragmin®,规格:0.3 ml:7500 AXaIU)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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