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江门市五邑中医院

...院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方米）、档案管理室（80平方米）各一间，包括Ⅰ期临床研究中心（48张病床）、17个药物类认证专科（中医神经内科、中医心血管科、...

机构 发布于8年前 1946 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...药品生产许可证GMP证书营业执照5CRO资质证明及委托书、CRA及CRC的委托书及证件营业执照委托书（申办方委托CRO）CRA委托书、毕业证书、GCP培训合格证SMO委托函以及利益声明、SMO资质、CRC委托函、毕业证书、GCP培训合格证6试验用...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

盐城市第一人民医院

...全盐城市医保患者总量的20%； ·承诺由机构办主任亲自带CRA协调与专业组及医院各科室之间的关系； ·承诺伦理7个工作日内过会； ·承诺流程优化，质控严格。   联系方式: ·机构办主任：凌 柏 18005108889 ·机构办秘书：...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

六安市人民医院

...，为临床研究助理/协调员（Clinical Research Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

惠州市第一人民医院

...供申办者符合GMP条件承诺函）申办者12研究者团队成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者（二）可选目录（若产生，则提供）序号文件名称提交要求提交人14临床试验合同模板电子...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

泰州市中医院

...05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

国药同煤总医院

...同项目常温及冷藏的药品储存要求。各专业科室还为CRC/CRA设立了专门的办公区域，为开展项目提供便利条件。本机构累计开展注册类试验项目25+，迄今为止，我院参研的项目中已有多个品种获批注册上市，其中一项全国入组第...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，CRO公司公章说明文件为原件，CRO公司公章13申办者/CRO对CRA委托函及CRA身份证复印件、个人简历、GCP培训证书复印件原件，申办方/CRO公司章14组长单位伦理审查意见复印件，申办方/CRO公司章15第三方检验：申办方/CRO对中心实验...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

南阳市第一人民医院

...分室、注射观察室、GCP日间病房、GCP监查室、GCP会议室、CRA与CRC之家、GCP项目洽谈室等。    药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...试验结束后项目组自查，机构办进行结题质控。2.监查 CRA来院前提前预约，根据项目入组进度，及时进行监查，并向项目PI 和机构办沟通反馈监查情况。（五）SAE、SUSAR上报1.SAE上报 本中心发生的所有SAE，研究者获知后，由PI在...

机构 发布于10年前 3321 次浏览